石家庄市 器械二三类备案 需要什么
服务项目 |
石家庄,器械经营许可三类,器械二类备案证 |
面向地区 |
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公司类型 |
有限责任公司 |
医liao器械河北石家庄三类许可证经营代办
一类医liao器械可直接经营，二类需要到市局备案，三类则需要办理医liao器械经营许可证。就三类医liao器械简单介绍一下：
办理三类医liao器械经营许可证需要哪些资料?
办理三类医liao器械经营许可证有什么要求?
三类医liao器械如何进行代办经营许可证?
代办三类医liao器械经营许可证的流程是什么？
根据《医liao器械注册管理办法》规定办理三类医liao器械经营许可证需要提交以下资料：产品风险分析资料；产品技术要求；产品检验报告；临床评价资料；产品说明书及标签样稿；与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；证明产品安全、有效所需的其他资料。（申请第二类医liao器械产品注册，向所在省、自治区、直辖市人民药监管理部门提交资料；第三类应当向食品药监管部门提交资料）
代办三类医liao器械许可证要有营业执照，租赁的办公室和库房的产权应是商用的。还需要提供6个医liao器械相关的人员，提供毕业和身份信息，大专以上学历，企业负责人学历也得是大专以上。由相关人员将相关资料交药监局审核，经过实地勘察及产品检验合格后，准予颁发三类医liao器械经营许可证，检验不合格的话，又得重新走一遍流程。
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