卫生许可批件延续代办河北玖创

省级涉及饮用水卫生安全产品

卫生行政许可规定

     审查与决定

1  申请卫生行政许可的省级涉水产品，省级卫生计生行政部门受理后，应当在60个工作日内组织对申请材料进行技术审查，并在技术审查结论作出之日起20个工作日内作出是否批准的决定。

技术审查过程中需要申请单位补充材料的，卫生计生行政部门应当一次性告知申请单位需要补充的全部材料。申请单位应当按照要求提供完整的补充材料，逾期不按照要求提供补充材料的，卫生计生行政部门应当终止技术审查。

2  有下列情形之一的，不予许可：

（一）不符合有关法律、法规、规章、标准、规范及规定的；

（二）生产能力审核不符合要求的；

（三）存在卫生安全隐患或不能提交充分的卫生安全性评价材料的;

（四）检验结果与产品性能不符的；

（五）提交申请材料与样品、现场核查等内容不符的；

（六）提交虚假材料或者隐瞒真实情况的；

（七）其他不予许可的情形。

3  省级卫生计生行政部门作出卫生行政许可决定后，应当自决定作出之日起10个工作日内通知申请单位领取卫生行政许可相关文件。

4  省级涉水产品卫生许可批件应当采用统一编号：国产产品的编号格式为（省简称）卫水字（年份）第××××号；进口产品的编号格式为（省简称）卫水进字（年份）第××××号。

省级涉水产品卫生许可批件的有效期为4年，卫生许可批件样式见《省级涉水产品卫生许可批件样张格式》。

5  申请延续、变更、注销和补发卫生行政许可批件的，应当由批件上注明的申请单位向原发证部门提出申请，并按照省级涉水产品申报材料要求，提交有关材料，并对申请材料的真实性负责，承担相应的法律责任。

6  申请延续、变更实际生产企业或生产地的，应当重新进行生产能力审核。

7  申请延续卫生行政许可的，应当完成生产能力审核和产品检验，并在卫生许可批件有效期届满30个工作日之前提出申请。

8  有下列情形之一的，不予延续：

（一）不符合有关法律、法规、规章、标准、规范及规定或提交虚假材料的；

（二）生产能力审核不符合要求的；

（三）产品型号、材料及配方、构造、工艺、技术参数等与原批准产品不一致的；

（四）产品检验不合格的。

9  有下列情形之一的，申请单位应当在变更事项发生后及时提出变更申请：

（一）产品中文名称中的品牌被商标局批准为注册商标的，可以用已注册的商标变更产品中文名称；

（二）申请单位和实际生产企业名称或地址因机构、行政区域调整等原因改变但实际生产地未改变的；

（三）国产产品变更实际生产企业或生产地的；

（四）进口产品变更实际生产企业或生产地或在华责任单位的。

10  已取得卫生许可批件的国产产品跨省增加生产企业或生产地的，应当在新增生产地所在省进行生产能力审核，并向原发证机关申请变更。

原发证机关应当在原卫生许可批件上增加生产企业或生产地，并抄送新增生产地所在省卫生计生行政部门。

11  延续、变更和补发的卫生许可批件沿用原卫生许可批件号。变更和补发的卫生许可批件有效期限不变。

12  有下列情况之一的，省级卫生计生行政部门应当依法办理产品卫生许可批件的注销手续：

（一）卫生许可批件有效期届满未延续的；

（二）申请单位被工商行政管理部门注销或吊销营业执照的；

（三）卫生许可批件依法被撤销、撤回或者被吊销的；

（四）在卫生许可批件有效期限内，申请单位提出注销申请的；

（五）法律、法规规定的应当注销卫生许可批件的其他情形。

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