ISO9001版标准的灵魂
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运用标准建立符合自身实际情况的质量管理体系，对标准的理解和将标准要求的“本地化”是体系建立、运行的关键，因此“适用性”则是标准的灵魂。在2008版标准应用中，组织的质量管理（体系）文件更多处于“总图”和“总方案”及“概要设计”层面，而缺乏“部组件图”、“零件图”、“工艺规程”等可操作性文件。导致组织的质量管理体系无法“接地气”，可操作性较差。
抓住标准的换版的机会，组织可以在换版过程中对标准变化的内容加以利用，强化适用性，在质量管理体系中将管理的设计输出更加系统地分解、展开，形成有针对性、实用的过程控制依据——“岗位质量管控指导手册”，使质量管理文件更好地满足使用需求。具体做法可包括：
1.重构质量管理体系的文件体系。将现有体系文件（包括管理规章制度）进行分级分类清查，梳理其中的对应、连接关系及脉络，调研、确定要求和实际需要，整顿和改造现有文件结构和文件，补充完善有针对性的、量身定做的细化要求的文件。
2.结合岗位标准化工作，梳理、确定岗位工作所需的管理文件—“岗位质量管控指导手册”，将文件分册印制，按需发放，按需（须）使用。消除当前体系文件汇总成一大本带来的弊端。这样，才能真正做到任务、要求、责任清晰明确，使责任制得到有效完善、沟通和真正落实。
3.“岗位质量管控指导手册”的编制人员及质量把关团队要具备较高的技术和管理能力，以充分文件质量，使其好用、管用。
按照新版标准要求，组织的高管理者应每个产品、每个过程的管理者或管理团队，赋予其明确的职责和权限，确保其职责、权限和作用在组织内得到实施和承认。将基于团队的质量责任体系结合到已有的基于行政关系的质量责任体系而形成立体质量责任网络，可相互取长补短，并满足多维度的要求。健全“立法—执法—守法—司法-监督”的质量管理工作机制。
协调好组织iso9000认证管理体系内各点线面体之间的职责关系，使各级部门都具有其相应的质量管理职责和定位，技术指挥系统“技术立法”，科研生产团队“实践守法”，机关业务主管部门 “管理执法”，质量部门“监督执法、守法和司法”，行政领导“管理立法”和“司法”。真正做到“各就各位”、“在其位谋其政”、“谁主管谁负责”，把职责落实下去、执行到位、准确考核。
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